«Реальное время» изучило рынок «антиковидных» препаратов Татарстана
Поступившие в аптеки Татарстана препараты от коронавируса, несмотря на немалую стоимость, расходятся как горячие пирожки, уверяют фармацевты.
При этом наш корреспондент лично убедился, как в некоторых частных аптеках не соблюдают требование продавать «Коронавир» и «Арепливир» строго по рецепту врача.
Тем не менее эксперты «Реального времени» настоятельно просят не приобретать лекарства без заветной бумажки, поскольку у препаратов есть множество «побочек». Впрочем, их эффективность тоже вызывает сомнения у специалистов.
В медицинские учреждения и аптеки Татарстана поступили препараты против коронавируса — «Коронавир», «Арепливир» и «Авифавир». Все они являются отечественными разработками на основе японского «Фавипиравира».
Первые два — от компаний «Р-Фарм» и «Промодент». На момент подготовки материала (7 октября) лекарственные средства можно было приобрести в 28 точках продажи республики.
А вот «Авифавира» (от компании «Химрар») в свободной продаже нет, поскольку он поступает только в больницы.
«Коронавир» продается в упаковках по 50 таблеток дозировкой 200 мг. «Арепливир» продается по 40 или 100 таблеток (200 мг). В пачку «Авифавира» упаковывают по 10 или 40 таблеток (200 мг).
Как рассказала «Реальному времени» заместитель премьер-министра Татарстана Лейла Фазлеева, возглавляющая оперативный штаб по противодействию коронавируса, она совместно с Росздравнадзором ежедневно отслеживает объемы закупок и стоимость препаратов.
— С июня 2020 года ГУП «Таттехмедфарм» осуществляет закупку препарата «Авифавир» для оказания медицинской помощи больным с новой коронавирусной инфекцией в условиях стационара. Пациенты получают препарат в условиях стационара бесплатно, — отметила Фазлеева.
В «Экономе» не сэкономишь
«Коронавир» в пачках по 200 граммов продают в 22 аптеках Татарстана, из них 13 — в Казани. Это не густо, учитывая, что в республике работают более 1 500 аптек. Например, в Набережных Челнах, Нижнекамске, Елабуге, Арске, Альметьевске, Зеленодольске, Чистополе, Заинске и Муслюмово можно купить этот препарат лишь в одной точке города.
Распространяется «Коронавир» через аптеки бренда «Государственная сеть» по фиксированной цене в МРОТ — 11 500 рублей.
Несколько пачек поступило еще в две казанские аптеки — «Здоровая семья» и «Эконом», причем в последней цена оказалась на 50 рублей выше, чем у конкурентов — 11 550 рублей.
Больше всего — 16 пачек — находится в казанской 13-й аптеке («Государственная сеть») на улице Чехова. Также в столице РТ запасами располагает аптека №371 той же сети — 11 штук.
Отметим, что одной пачки для лечения не хватит. Например, в аптеке №13 («Государственные аптеки») «Реальному времени» пояснили, что на курс уходит две упаковки «Коронавира». Таким образом, для выздоровления одному пациенту придется раскошелиться как минимум на 23 тыс. рублей.
Распространяется «Коронавир» через аптеки бренда «Государственная сеть» по фиксированной цене в МРОТ — 11 500 рублей
Когда «социальный» не значит дешевле
Другой выпущенный на рынок препарат — «Арепливир» (в упаковке — 40 таблеток) — в фармацевтических магазинах найти будет еще сложнее.
Согласно татарстанскому каталогу «Справочная лекарств и медицинских услуг», в Казани им располагают лишь четыре из них — две «Вита Центральная» (на улицах Декабристов и Зорге), «Аптека от склада» (на улице Мавлютова) и аптека №10 сети «Социальные аптеки» (на ул.
Академика Губкина). Кроме того, как сообщили «Реальному времени в сети «Аптека 16Плюс», они завезли его в свои торговые точки в Альметьевске и Нижнекамске.
Стоит это лекарство дороже «Коронавира». В первых трех аптеках это чудо-средство можно приобрести за 12 320 рублей. «16Плюс» надбавил себе совсем чуть-чуть и продает по 12 321 рубль. Однако «Социальные аптеки», несмотря на свое название, заломили цену в 19 тыс. рублей. Пока самыми большими запасами располагает «Вита Центральная» на Декабристов — 19 штук.
К слову, средний размер пенсии в Татарстане составляет 14,6 тыс. рублей. Так что если пожилой человек подхватит COVID-19, его ежемесячного дохода явно не хватит на чудодейственную таблетку.
Согласно татарстанскому каталогу «Справочная лекарств и медицинских услуг», в Казани им располагают лишь четыре из них
А можно «без рецепта»?
Несмотря на немалую цену, по словам аптекарей, спрос на противовирусные средства есть. Однако оба препарата просто так не купить — они продаются только по рецепту врача, заверенному печатями.
— Без рецепта купить нельзя, — уверяют в 13-й аптеке Казани. — Нас так обязали. И рецепт остается у нас. На кассах номер рецепта вводится прямо в компьютер.
Корреспондент «Реального времени» на собственном опыте решил проверить слова фармацевтов, попытавшись в нескольких точках Казани купить заветные препараты. Почти во всех пунктах, где имелись антиковидные таблетки, отказывались продавать их без заветной бумажки медика.
Тем не менее в одной из частных городских аптек журналисту «повезло». Продавец, сообщив о наличии «Арепливира», предложила сразу же, без рецепта от врача, купить его. Фармацевт дала понять, что с покупкой лучше не затягивать — препарат пользуется большим спросом.
Продавец, сообщив о наличии «Арепливира», предложила сразу же, без рецепта от врача, купить его
— До завтра еще будет, а потом может и не быть, — подстегивала она к покупке.
А чтобы покупатель меньше колебался, добавила, что не исключено подорожание со следующим привозом. Как говорится, ничего личного… В скобках заметим, что корреспондент не пошел на такую сделку.
Вместе с тем Лейла Фазлеева сообщила, что проверки аптечных учреждений относятся к компетенции Росздравнадзора, а не ее штаба.
— По информации Управления Росздравнадзора по Республике Татарстан, фактов продажи указанных препаратов без рецепта врача не установлено, — прокомментировала она нашей интернет-газете.
Однако отсутствие лекарства на складе не означает, что его невозможно купить. Так, в аптеке «Экона» (на Мавлютова) сообщили, что «Арепливир» можно заказать за 12 321 рубль. Обещают доставить в течение 48 часов и оповестить об этом клиента. Примерно так же ответили в аптеке сети «Апрель» (на Мавлютова), предложив посетителю заказать препарат «через сайт» самостоятельно.
«Такими препаратами можешь навредить себе больше, чем помочь»
Заниматься самолечением и приобретать подобные препараты без рецепта нельзя, категорично заявил директор научно-клинического центра прецизионной и регенеративной медицины Казанского федерального университета, профессор кафедры генетики Института фундаментальной медицины и биологии КФУ Альберт Ризванов.
— Любое лекарство (особенно антибиотики, антикоагулянты, противомалярийные препараты) имеет множество побочных эффектов, — объяснил он «Реальному времени». — И нужно соизмерять риски и плюсы от этой терапии. Коронавирусная инфекция — достаточно тяжелое заболевание, на него есть разные схемы лечения. Нельзя сразу бить по нему тяжелой артиллерией. И если у тебя простая простуда, а ты подумал, что у тебя коронавирус, то ты такими препаратами можешь навредить себе больше, чем помочь.
По словам профессора, те же антибиотики, которые назначают при серьезном течении COVID-19, нужны для профилактики бактериальных осложнений. Они не действуют на сам вирус. Если принимать их при малейшем чихе, это никак не поможет лечить болезнь и может вызвать устойчивость микроорганизмов к этим антибиотикам.
Среди «побочек» «Коронавира» и «Арепливира» значатся тошнота, диарея, сыпь, гиперурикемия, нейтропения, лейкопения и другие. Противопоказаны они при беременности. Причем этот список может еще пополниться, поскольку не до конца пройдены клинические испытания.
Нездоровый ценник
Более того, некоторые эксперты в России и за рубежом сомневаются в эффективности этих препаратов.
— В мире пока нет специфических препаратов против самого коронавируса, кроме тех, что созданы на основе антител, — подчеркивает Ризванов.
— Поэтому любые препараты, которые сейчас есть, направлены на усиление иммунной системы, снижение воспалительной реакции, снижение рисков тромбоза. Пытаются применять препараты широкого действия.
Но международной доказательной базы [в лечении COVID-19], насколько знаю, нет.
Однако для многих россиян, чей кошелек заметно похудел за время «коронакризиса», главным минусом остается высокая стоимость. Многие сомневаются в адекватности цен этих препаратов.
Скажем, в Индии аналогические средства на основе «Фавипиравира» стоят в разы дешевле, чем в России, — 0,41 доллара (32 рубля) за таблетку 200 мг, то есть упаковка из 50 таблеток жителю Дели или Мумбая обойдется всего в 1 600 рублей на наши деньги…
БизнесРозничная торговляОбществоМедицинаАналитика Татарстан Фазлеева Лейла Ринатовна
Коронавир в Москве
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство Код ATX: J05AX27 Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
- Противовирусная активность in vitro
- Фавипиравир обладает противовирусной активностью против лабораторных штаммов вирусов гриппа А и В (половинная максимальная эффективная концентрация (ЕС50) 0,014-0,55 мкг/мл).
Для штаммов вирусов гриппа А и В, резистентных к адамантану (амантадину и римантадину), осельтамивиру или занамивиру, ЕС50 составляет 0,03-0,94 мкг/мл и 0,09-0,83 мкг/мл соответственно. Для штаммов вируса гриппа А (включая штаммы, резистентные к адамантану, осельтамивиру и занамивиру), таких как свиной грипп типа А и птичий грипп типа А, включая высокопатогенные штаммы (в том числе H5N1 и H7N9), EC50 составляет 0,06-3,53 мкг/мл.
Для штаммов вирусов гриппа А и В, резистентных к адамантану, осельтамивиру и занамивиру, ЕС50 составляет 0,09-0,47 мкг/мл; перекрестная резистентность не наблюдается.
Фавипиравир ингибирует вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). ЕС50 в клетках Vero Е6 составляет 61,88 мкмоль, что соответствует 9,72 мкг/мл.
Механизм действия
Фавипиравир метаболизируется в клетках до рибозилтрифосфата фавипиравира (РТФ фавипиравира) и избирательно ингибирует РНК-зависимую РНК-полимеразу, участвующую в репликации вируса гриппа.
РТФ фавипиравира (1000 мкмоль/л) не показал ингибирующего действия на а ДНК человека, но показал ингибирующее действие в диапазоне от 9,1 до 13,5 % на β и в диапазоне от 11,7 до 41,2 % – на γ ДНК человека.
Ингибирующая концентрация (IC50) РТФ фавипиравира для полимеразы II РНК человека составила 905 мкмоль/л.
Резистентность
После 30 пересевов в присутствии фавипиравира нс наблюдалось изменений в восприимчивости вирусов гриппа типа А к фавипиравиру, резистентных штаммов также не наблюдалось. В проведенных клинических исследованиях не обнаружено появление вирусов гриппа, резистентных к фавипиравиру.
Фармакокинетика
Всасывание
Фавипиравир легко всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 1,5 ч.
- Распределение
- Связывание с белками плазмы составляет около 54 %.
- Метаболизм
Фавипиравир в основном метаболизируется альдегидоксидазой и частично метаболизируется до гидроксилированной формы ксантиноксидазой. В клетках метаболизируется РТФ фавипиравира. Из других метаболитов, кроме гидроксилата, в плазме крови и моче человека регистрировали также конъюгат глюкуроната.
Выведение
В основном фавипиравир выводится почками в виде активного метаболита гидроксилата, небольшое количество – в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) – около 5 ч.
Пациенты с нарушением функции печени
При приеме фавипиравира пациентами с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) увеличение Сmax и AUC составило 1,5 и 1,8 раза соответственно по сравнению со здоровыми добровольцами. Данные увеличения Сmax и AUC для пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью) составляли 2,1 и 6,3 раза соответственно.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ
Коронавир таблетки 200 мг 50 шт купить по цене 6 008,0 руб в интернет-аптеке в Москве – лекарства в наличии, стоимость
Характеристики
Количество в упаковке | 50 шт |
Тип товара | Лекарственное средство |
Порядок отпуска | По рецепту |
Действующее вещество | Фавипиравир |
Инструкция по применению
Форма выпуска
Таблетки
Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций.
Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных.
Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи.
Противовирусный препарат.
Противовирусная активность in vitro
Фавипиравир обладает противовирусной активностью против лабораторных штаммов вирусов гриппа А и В (ЕС50 0.014-0.55 мкг/мл).
Для штаммов вирусов гриппа А и В, резистентных к адамантану (амантадину и римантадину), осельтамивиру или занамивиру, ЕС50 составляет 0.03-0.94 мкг/мл и 0.09-0.83 мкг/мл соответственно.
Для штаммов вируса гриппа А (включая штаммы, резистентные к адамантану, осельтамивиру и занамивиру), таких как свиной грипп типа А и птичий грипп типа А, включая высокопатогенные штаммы (в т.ч.
H5N1 и H7N9), ЕС50 составляет 0.06-3.53 мкг/мл.
Фавипиравир ингибирует вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). ЕС50 в к
Фармакокинетика
Фавипиравир легко всасывается из ЖКТ. Тmax 1.5 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 54%. Фавипиравир в основном метаболизируется альдегидоксидазой и частично метаболизируется до гидроксилированной формы ксантиноксидазой.
В клетках метаболизируется РТФ фавипиравира. Из других метаболитов, кроме гидроксилата, в плазме крови и моче человека регистрировали также конъюгат глюкуроната.
Выводится главным образом почками в виде активного метаболита гидроксилата, небольшое количество — в неизменном виде. Т1/2 около 5 ч.
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) наблюдалось увеличение Cmax и AUC в 1.5 раза и 1.8 раз соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью) Cmax и AUC увеличивались в 2.1 раз и 6.3 раза соответственно.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ < 60 мл/мин и ≥30 мл/мин) остаточная концентрация фавипиравира (Ctrough) увеличивалась в 1.5 раза по сравнению с пациентами без нарушения функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и терминальной степени тяжести (СКФ < 30 мл/мин) фавипиравир не изучен.
Показания
Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
- Повышенная чувствительность к фавипиравиру; печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд- Пью); почечная недостаточность тяжелой степени и терминальная стадия почечной недостаточности (СКФ
Коронавир: цена в аптеках Москвы, сравнение цен, поиск и заказ
На сайте справочной службы Фарминдекс.рф Вы сможете сравнить цены на КОРОНАВИР в аптеках и интернет-аптеках Москвы. *
*в том случае, когда препарат будет введен в гражданский оборот
Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций.
Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных.
Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи.
- Состав
- Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- Действующее вещество: фавипиравир – 200,0 мг.
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, кремния диоксид коллоидный, повидон-К25, кросповидон, натрия стеарилфумарат.
- Фармакодинамика
- Противовирусная активность in vitro
- Фавипиравир обладает противовирусной активностью против лабораторных штаммов вирусов гриппа А и В (половинная максимальная эффективная концентрация (ЕС50) 0,014-0,55 мкг/мл).
Для штаммов вирусов гриппа А и В, резистентных к адамантану (амантадину и римантадину), осельтамивиру или занамивиру, ЕС50 составляет 0,03-0,94 мкг/мл и 0,09-0,83 мкг/мл соответственно.
Для штаммов вируса гриппа А (включая штаммы, резистентные к адамантану, осельтамивиру и занамивиру), таких как свиной грипп типа А и птичий грипп типа А, включая высокопатогенные штаммы (в том числе H5N1 и H7N9), EC50 составляет 0,06-3,53 мкг/мл.
Для штаммов вирусов гриппа А и В, резистентных к адамантану, осельтамивиру и занамивиру, ЕС50 составляет 0,09-0,47 мкг/мл; перекрестная резистентность не наблюдается.
Фавипиравир ингибирует вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). ЕС50 в клетках Vero Е6 составляет 61,88 мкмоль, что соответствует 9,72 мкг/мл.
- Показания к применению
- Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
- Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фавипиравиру или любому компоненту препарата КОРОНАВИР.
- Печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью).
- Почечная недостаточность тяжелой и терминальной степени тяжести (СКФ
- Беременность или планирование беременности.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет.
- С осторожностью:
- У пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе (возможно повышение уровня мочевой кислоты в крови и обострение симптомов), у пожилых пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (классы А и В по классификации Чайлд-Пью), пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ
- Способ применения и дозы
- Внутрь, за 30 мин до еды.
- Препарат КОРОНАВИР назначается в условиях стационара.
- Для лечения новой коронавирусной инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19), применяется следующий режим дозирования: по 1800 мг 2 раза в день в 1-й день терапии, далее по 800 мг 2 раза в день со 2-го по 10-й день терапии.
- Общая продолжительность курса лечения составляет 10 дней или до подтверждения элиминации вируса, если наступит ранее (2 последовательных отрицательных результата ПЦР-исследования, полученных с интервалом не менее 24 часов).
- Особые указания
- Применение препарата КОРОНАВИР возможно только в условиях стационарной медицинской помощи.
- При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.
- До начала приема лекарственного препарата КОРОНАВИР пациенту необходимо предоставить письменную информацию об эффективности препарата и рисках, связанных с его применением (в том числе о риске влияния на эмбрион и плод), и получить письменное согласие на применение препарата.
- Поскольку в исследованиях фавипиравира на животных наблюдалась смерть эмбрионов и тератогенность, препарат КОРОНАВИР нельзя назначать беременным и предположительно беременным женщинам.
При назначении препарата КОРОНАВИР женщинам, способным к деторождению (в том числе в постменопаузе менее 2 лет), необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения.
Женщинам, способным к деторождению, необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать использовать наиболее эффективные методы контрацепции с их партнерами во время приема препарата и в течение 1 месяца после его окончания (презерватив со спермицидом).
При предположении о возможном наступлении беременности необходимо незамедлительно отменить прием препарата и проконсультироваться с врачом. При распределении в организме человека препарат КОРОНАВИР попадает в сперму.
При назначении препарата пациентам-мужчинам необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать использовать наиболее эффективные методы контрацепции при сексуальных контактах во время приема препарата и в течение 3 месяцев после его окончания (презерватив со спермицидом). Дополнительно необходимо проинструктировать пациентов-мужчин не вступать в сексуальные контакты с беременными женщинами.
При распределении в организме человека препарат КОРОНАВИР попадает в грудное молоко. При назначении препарата кормящим женщинам необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать прекратить грудное вскармливание на время приема препарата и в течение 7 дней после его окончания.
- Условия отпуска
- По рецепту.
- Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год.Не применять по истечении срока годности.
*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников
Коронавир по цене от 5 690,00 рублей, купить в аптеках Москвы, табл. п/о пленочной 200 мг №50 Фавипиравир
ЛП-006323
Международное непатентованное или группировочное наименование
фавипиравир
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
- Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- Действующее вещество: фавипиравир – 200,0 мг.
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, кремния диоксид коллоидный, повидон-К25, кросповидон, натрия стеарилфумарат.
- Пленочная оболочка: Опадрай II 85F220031 желтый [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 4000, тальк, краситель железа оксид желтый].
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого с коричневатым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
противовирусное средство
Код ATX: J05AX27
Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
- Противовирусная активность in vitro
- Фавипиравир обладает противовирусной активностью против лабораторных штаммов вирусов гриппа А и В (половинная максимальная эффективная концентрация (ЕС50) 0,014-0,55 мкг/мл).
Для штаммов вирусов гриппа А и В, резистентных к адамантану (амантадину и римантадину), осельтамивиру или занамивиру, ЕС50 составляет 0,03-0,94 мкг/мл и 0,09-0,83 мкг/мл соответственно.
Для штаммов вируса гриппа А (включая штаммы, резистентные к адамантану, осельтамивиру и занамивиру), таких как свиной грипп типа А и птичий грипп типа А, включая высокопатогенные штаммы (в том числе H5N1 и H7N9), EC50 составляет 0,06-3,53 мкг/мл.
Для штаммов вирусов гриппа А и В, резистентных к адамантану, осельтамивиру и занамивиру, ЕС50 составляет 0,09-0,47 мкг/мл; перекрестная резистентность не наблюдается.
Фавипиравир ингибирует вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). ЕС50 в клетках Vero Е6 составляет 61,88 мкмоль, что соответствует 9,72 мкг/мл.
Механизм действия
Фавипиравир метаболизируется в клетках до рибозилтрифосфата фавипиравира (РТФ фавипиравира) и избирательно ингибирует РНК-зависимую РНК-полимеразу, участвующую в репликации вируса гриппа.
РТФ фавипиравира (1000 мкмоль/л) не показал ингибирующего действия на а ДНК человека, но показал ингибирующее действие в диапазоне от 9,1 до 13,5 % на β и в диапазоне от 11,7 до 41,2 % – на γ ДНК человека.
Ингибирующая концентрация (IC50) РТФ фавипиравира для полимеразы II РНК человека составила 905 мкмоль/л.
Резистентность
После 30 пересевов в присутствии фавипиравира нс наблюдалось изменений в восприимчивости вирусов гриппа типа А к фавипиравиру, резистентных штаммов также не наблюдалось. В проведенных клинических исследованиях не обнаружено появление вирусов гриппа, резистентных к фавипиравиру.
Фармакокинетика
Всасывание
Фавипиравир легко всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 1,5 ч.
- Распределение
- Связывание с белками плазмы составляет около 54 %.
- Метаболизм
Фавипиравир в основном метаболизируется альдегидоксидазой и частично метаболизируется до гидроксилированной формы ксантиноксидазой. В клетках метаболизируется РТФ фавипиравира. Из других метаболитов, кроме гидроксилата, в плазме крови и моче человека регистрировали также конъюгат глюкуроната.
Выведение
В основном фавипиравир выводится почками в виде активного метаболита гидроксилата, небольшое количество – в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) – около 5 ч.
Пациенты с нарушением функции печени
При приеме фавипиравира пациентами с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) увеличение Сmax и AUC составило 1,5 и 1,8 раза соответственно по сравнению со здоровыми добровольцами. Данные увеличения Сmax и AUC для пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью) составляли 2,1 и 6,3 раза соответственно.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ
Коронавир таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 50 шт
Коронавир
Английское название продукта
Coronavir
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки от белого до светло-желтого цвета.
1 таб. | |
фавипиравир | 200 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, кремния диоксид коллоидный, повидон К25, кросповидон, натрия стеарилфумарат.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II 85F220031 желтый [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 4000, тальк, краситель железа оксид желтый].
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Коды АТХ
J05AX27 Favipiravir
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Противовирусный препарат
Действующее вещество
фавипиравир
Фармако-терапевтическая группа
Противовирусное средство
Фармакологическое действие
Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций.
Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных.
Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи.
Противовирусный препарат.
Противовирусная активность in vitro
Фавипиравир обладает противовирусной активностью против лабораторных штаммов вирусов гриппа А и В (ЕС50 0.014-0.55 мкг/мл).
Для штаммов вирусов гриппа А и В, резистентных к адамантану (амантадину и римантадину), осельтамивиру или занамивиру, ЕС50 составляет 0.03-0.94 мкг/мл и 0.09-0.83 мкг/мл соответственно.
Для штаммов вируса гриппа А (включая штаммы, резистентные к адамантану, осельтамивиру и занамивиру), таких как свиной грипп типа А и птичий грипп типа А, включая высокопатогенные штаммы (в т.ч.
H5N1 и H7N9), ЕС50 составляет 0.06-3.53 мкг/мл.
Фавипиравир ингибирует вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). ЕС50 в клетках Vero Е6 составляет 61.88 мкмоль, что соответствует 9.72 мкг/мл.
Механизм действия
Фавипиравир метаболизируется в клетках до рибозилтрифосфата фавипиравира (РТФ фавипиравира) и избирательно ингибирует РНК-зависимую РНК полимеразу, участвующую в репликации вируса гриппа.
РТФ фавипиравира (1000 мкмоль/л) не показала ингибирующего действия на αДНК человека, но показала ингибирующее действие в диапазоне от 9.1 до 13.5% на β и в диапазоне от 11.7 до 41.2% на γДНК человека.
Ингибирующая концентрация (IC50) РТФ фавипиравира для полимеразы II РНК человека составила 905 мкмоль/л.
Резистентность
После 30 пересевов в присутствии фавипиравира не наблюдалось изменений в восприимчивости вирусов гриппа типа А к фавипиравиру, резистентных штаммов также не наблюдалось. В проведенных клинических исследованиях не обнаружено появление вирусов гриппа, резистентных к фавипиравиру.
Показания
Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Способ применения, курс и дозировка
- Применяют в условиях стационара.
- Внутрь, за 30 мин до еды.
- Для пациентов массой тела менее 75 кг: по 1600 мг 2 раза/сут в 1-й день, далее по 600 мг 2 раза/сут со 2 по 10 день.
- Для пациентов массой тела 75 кг и более: по 1800 мг 2 раза/сут в 1-й день, далее по 800 мг 2 раза/сут со 2 по 10 день.
- Общая продолжительность курса лечения составляет 10 дней или до подтверждения элиминации вируса, если наступит ранее (два последовательных отрицательных результата ПЦР-исследования, полученных с интервалом не менее 24 ч).
Лекарственное взаимодействие
Фавипиравир не метаболизируется изоферментами системы цитохрома P450, главным образом метаболизируется альдегидоксидазой и частично метаболизируется ксантиноксидазой. Ингибирует альдегидоксидазу и изофермент CYP2C8, но не индуцирует изоферменты системы цитохрома P450.
- При одновременном применении с пиразинамидом наблюдается гиперурикемия вследствие дополнительного повышения реабсорбции мочевой кислоты в почечных канальцах.
- При одновременном применении с репаглинидом возможно повышение концентрации репаглинида в крови и развитие нежелательных реакций, обусловленных действием репаглинида.
- При одновременном применении с фамцикловиром, сулиндаком возможно снижение их эффективности вследствие ингибирования фавипиравиром альдегидоксидазы, что может приводить к снижению концентрации активных форм данных веществ в крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
В доклинических исследованиях фавипиравира в дозах, сходных с клиническими, или в меньших дозах, наблюдалась гибель эмбриона на ранней стадии и тератогенность.
Фавипиравир противопоказан беременным, а также мужчинам и женщинам во время планирования беременности.
При необходимости применения фавипиравира у женщин, способных к деторождению, а также находящихся в постменопаузе менее 2 лет, необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Повторный тест на беременность необходимо провести после окончания приема фавипиравира.
- Женщинам, способным к деторождению, и мужчинам, способным к зачатию, следует объяснить в полной мере риск, связанный с приемом фавипиравира.
- При распределении в организме человека фавипиравир попадает в сперму.
- Необходимо использовать наиболее эффективные методы контрацепции (презерватив со спермицидом) во время лечения фавипиравиром и после его окончания: в течение 1 месяца женщинам и в течение 3 месяцев мужчинам.
- Дополнительно необходимо проинструктировать пациентов мужчин не вступать в сексуальные контакты с беременными женщинами.
- При предположении о возможном наступлении беременности необходимо незамедлительно отменить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
При необходимости применения в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание на время лечения фавипиравиром и в течение 7 дней после его окончания, т.к. основной метаболит фавипиравира выделяется с грудным молоком.
Побочное действие
- Со стороны крови и лимфатической системы: часто — нейтропения, лейкопения; редко — лейкоцитоз, моноцитоз, ретикулоцитопения.
- Со стороны обмена веществ: часто — гиперурикемия, гипертриглицеридемия; нечасто — глюкозурия; редко — гипокалиемия.
- Со стороны иммунной системы: нечасто — сыпь; редко — экзема, зуд.
- Со стороны дыхательной системы: редко — бронхиальная астма, боль в горле, ринит, назофарингит.
- Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — тошнота, рвота, боль в животе; редко — дискомфорт в животе, язва двенадцатиперстной кишки, кровянистый стул, гастрит.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ; редко — повышение активности ЩФ, повышение концентрации билирубина в крови.
- Прочие: редко — аномальное поведение, повышение активности КФК, гематурия, полип гортани, гиперпигментация, нарушение вкусовой чувствительности, гематома, нечеткость зрения, боль в глазу, вертиго, наджелудочковые экстрасистолы, боль в грудной клетке.
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к фавипиравиру; печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд- Пью); почечная недостаточность тяжелой степени и терминальная стадия почечной недостаточности (СКФ
Коронавир табл. п/о 200 мг 50 штук
- Отображать аптеки: Все С товарами в наличии С товарами под заказ По алфавиту А-Я Сортировка по умолчанию По алфавиту А-Я По алфавиту Я-А Сначала дешевые Сначала дорогие Сначала в наличии Сначала не в наличии ул. Бориса Корнилова, д.2 ул. Республиканская, д.25 ул. Героя Прыгунова, д. 10 ул. Сергея Есенина, д. 32 ул. Генерала Ивлиева, д.33 ул. Генерала Зимина, д. 2
-
- МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
- ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
- КОРОНАВИР
- Регистрационный номер: ЛП-006323
- Торговое наименование: КОРОНАВИР
- Международное непатентованное или группировочное наименование: фавипиравир
- Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Состав
- Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- Действующее вещество: фавипиравир – 200,0 мг.
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, кремния диоксид коллоидный, повидон-К25, кросповидон, натрия стеарилфумарат.
- Пленочная оболочка: Опадрай II 85F220031 желтый [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 4000, тальк, краситель железа оксид желтый].
- Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого с коричневатым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до светло-желтого цвета.
- Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство
- Код ATX: J05AX27
- Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
- Противовирусная активность invitro
- Фавипиравир обладает противовирусной активностью против лабораторных штаммов вирусов гриппа А и В (половинная максимальная эффективная концентрация (ЕС50) 0,014‒0,55 мкг/мл).
Для штаммов вирусов гриппа А и В, резистентных к адамантану (амантадину и римантадину), осельтамивиру или занамивиру, ЕС50 составляет 0,03‒0,94 мкг/мл и 0,09–0,83 мкг/мл соответственно.
Для штаммов вируса гриппа А (включая штаммы, резистентные к адамантану, осельтамивиру и занамивиру), таких как свиной грипп типа А и птичий грипп типа А, включая высокопатогенные штаммы (в том числе H5N1 и H7N9), ЕС50 составляет 0,06‒3,53 мкг/мл.
Для штаммов вирусов гриппа А и В, резистентных к адамантану, осельтамивиру и занамивиру, ЕС50 составляет 0,09‒0,47 мкг/мл; перекрестная резистентность не наблюдается.
Фавипиравир ингибирует вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). ЕС50 в клетках Verо составляет 61,88 мкмоль, что соответствует 9,72 мкг/мл.
Механизм действия
Фавипиравир метаболизируется в клетках до рибозилтрифосфата фавипиравира (РТФ фавипиравира) и избирательно ингибирует РНК-зависимую РНК-полимеразу, участвующую в репликации вируса гриппа.
РТФ фавипиравира (1000 мкмоль/л) не показал ингибирующего действия на α ДНК человека, но показал ингибирующее действие в диапазоне от 9,1 до 13,5 % на β и в диапазоне от 11,7 до 41,2 % ‒ на γ ДНК человека.
Ингибирующая концентрация (IС50) РТФ фавипиравира для полимеразы II РНК человека составила 905 мкмоль/л.
Резистентность
После 30 пересевов в присутствии фавипиравира не наблюдалось изменений в восприимчивости вирусов гриппа типа А к фавипиравиру, резистентных штаммов также не наблюдалось. В проведенных клинических исследованиях не обнаружено появление вирусов гриппа, резистентных к фавипиравиру.
Фармакокинетика
Всасывание
Фавипиравир легко всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) ‒ 1,5 ч.
- Распределение
- Связывание с белками плазмы составляет около 54 %.
- Метаболизм
Фавипиравир в основном метаболизируется альдегидоксидазой и частично метаболизируется до гидроксилированной формы ксантиноксидазой. В клетках метаболизируется РТФ фавипиравира. Из других метаболитов, кроме гидроксилата, в плазме крови и моче человека регистрировали также конъюгат глюкуроната.
Выведение
В основном фавипиравир выводится почками в виде активного метаболита гидроксилата, небольшое количество ‒ в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) ‒ около 5 ч.
Пациенты с нарушением функции печени
При приеме фавипиравира пациентами с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (классы А и В по классификации Чайлд‒Пью) увеличение Сmax и AUС составило 1,5 и 1,8 раза соответственно по сравнению со здоровыми добровольцами. Данные увеличения Сmax и AUС для пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд‒Пью) составляли 2,1 и 6,3 раза соответственно.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ