В настоящее время мир охвачен пандемией коронавируса нового типа. Болезнь продолжает распространяться в большинстве стран мира, несмотря на предпринятые меры по обеспечению безопасности населения.
Ведущие ученые и исследовательские институты заняты разработкой не только вакцины от опасного заболевания, но и эффективного противовирусного лекарства. В частности, тестируются уже существующие препараты.
Одним из лекарств, одобренных для терапии коронавирусной инфекции, является Ремдесивир. В настоящее время клинические исследования с применением данного препарата в США и Евросоюзе частично завершены. ВОЗ и EMA подтвердили целесообразность применения препарата в экстренной и комплексной терапии рассматриваемого заболевания.
Но уникален ли Ремдесивир, или у лекарства от коронавируса есть доступные аналоги? Исследователи сходятся во мнении, что аналогичными свойствами обладает Фавипиравир.
Ремдесивир: что это за препарат?
Ремдесивир — это противовирусное средство, рассчитанное на борьбу с РНК-содержащими вирусами. Активное вещество подавляет активность полимеразы РНК возбудителя инфекции — белковой молекулы, необходимой для размножения патогена. Выздоровление или устойчивая ремиссия наступает по причине постепенного снижения вирусной нагрузки в организме пациента.
Ремдесивир и аналоги лекарственного средства, помимо борьбы с коронавирусной инфекцией типов SARS и MERS, применяются в терапии:
- Эболы
- Вируса Марбург
- Лихорадки Ласса
- Инфекции Джунина
- Респираторно-синцитиальной инфекции
- Вирусов Нипах и Хендра
Препарат был разработан в 2015 году фармацевтической компанией Gilead совместно с Исследовательским Институтом Инфекционных Заболеваний Армии США. Лекарство в настоящее время еще не получило одобрения FDA. Но Всемирная Организация Здравоохранения и Национальный институт аллергических и инфекционных заболеваний США одобрили применение Ремдесивира в экстренном порядке.
До пандемии коронавирусной инфекции препарат тестировался в рамках борьбы с гепатитом С, но в отношении ВГС оказался неэффективным. Касательно коронавируса, результаты клинических опытов, проведенных в Индии, Японии, Южной Корее и Израиле, показали, что прием лекарства ускоряет выздоровление пациентов.
При лечении коронавируса Ремдесивиром и аналогами препарата используется принцип терапии лихорадки Эбола:
- Препарат применяется в течение 10 дней.
- В первые сутки пациент получает 200 мг лекарственного средства, в последующие — корректирующую дозу по 100 мг.
Лечение проходит под строгим наблюдением специалиста.
Ремдесивир: последние новости
В настоящее время тестирования препарата не завершены. По данным RBC, в Российской Федерации лекарство еще не одобрено. Что касается позиции ВОЗ относительно эффективности Ремдесивира, последние новости следующие:
Сумия Сваминатан. Fabrice Coffrini
25 июня 2020 года рассматриваемое лекарственное средство получило одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) на применение на территории ЕС. Пресc-служба агентства сообщает, что Ремдесивир можно использовать для лечения пациентов старше 12 лет с диагнозом пневмония на фоне COVID-19.
Что касается стоимости Ремдесивира, цена установлена Gilead еще в начале июля 2020 года. Один флакон противовирусного средства стоит 390 долларов США. Курс 5 дней приема обойдется в 2 340 — 3 120 долларов, в зависимости от страны и типа медицинской страховки.
В настоящее время в России рассматриваемое лекарство недоступно. По данным газеты The Guardian, почти все запасы Ремдесивира скупила администрация президента США Дональда Трампа.
Это делает невозможным поступление достаточного количества противовирусного препарата на международный рынок в течение последующих 3 месяцев.
Таким образом, для тех, кто планировал приобрести в РФ Ремдесивир, последние новости остаются неутешительными.
Фавипиравир — доступный аналог Ремдесивира?
Согласно текущим исследованиям, существует еще один многообещающий препарат от коронавируса — Фавипиравир.
Лекарство относится к противовирусным, и разработано в Японии, компанией Toyama Chemical в 2014 году. Препарат выпускается под торговыми наименованиями Фавилавир, Фавикаст, Авиган и Т-705.
В настоящее время производством противовирусного средства занимается не только Япония, но и Китай и Индия.
В плане производства Фавипиравира, новости есть и на отечественном рынке. Российский Фонд прямых инвестиций объявил о производстве лекарственного средства под названием Авифавир.
Но до пандемии коронавирусной инфекции Фавипиравир для чего применялся? Помимо COVID-19, медикамент рекомендован в рамках борьбы со следующими заболеваниями:
- Тяжелыми формами гриппа
- Ящуром
- Лихорадкой Западного Нила
- Желтой лихорадкой
По степени воздействия на возбудитель инфекции, Фавипиравир схож с Ремдесивиром. Лекарство также влияет на РНК-содержаще вирусы, подавляя активность строительных белков.
Клинические исследования, проведенные при участии добровольцев с диагнозом COVID-19 в Китае и Японии в марте 2020 года, показали, что в случае применения лекарства наблюдается постепенное снижение вирусной нагрузки.
Таким образом, Фавипиравир можно считать аналогом Ремдесивира.
Но при возможности выбора, что лучше купить — Фавипиравир или Ремдесивир? В настоящее время специалисты не могут дать точного ответа на этот вопрос. Возбудитель коронавирусной инфекции еще недостаточно изучен. Исследования препаратов продолжаются, и со временем будет выявлено, какой из них наиболее эффективен.
Фавипиравир: последние исследования
3 июня 2020 года действующее вещество Фавипиравир было одобрено Министерством Здравоохранения Российской Федерации, в качестве лекарства от COVID-19.
В рекомендациях Минздрав ссылается на клинические исследования препарата, проведенные в Японии и Китае.
До начала аналогичных опытов в РФ в документе указывалось 90-процентная эффективность лекарственного средства при лечении пациентов с коронавирусной инфекцией.
В начале июля были проведены клинические исследования в Российской Федерации. В них приняло участие 330 пациентов с установленным диагнозом COVID-19.
Положительная тенденция через 10 дней после приема лекарственного средства отмечалась у 88% из общего числа участников тестирования Фавипиравира.
При этом на уровень смертности от коронавируса данное лекарство, как и Ремдесивир, значительного влияния не оказывает.
Установленная схема лечения рассматриваемым противовирусным средством такова:
Подробнее на сайте InApteka→
В ходе последних клинических исследований выявлено, что препарат действует как жаропонижающее и противовоспалительное средство. Лекарство облегчает основную симптоматику COVID-19 и предотвращает развитие осложнений.
Фавипиравир: цена на мировом рынке
Что касается стоимости Фавипиравира, цена напрямую зависит от производителя лекарственного средства. К примеру, японское лекарство Авиган стоит достаточно дорого. За одну упаковку препарата придется заплатить не менее 135 долларов США за 100 мг препарата. Китайский препарат дешевле примерно на 20-25%, в зависимости от курса валют.
Что касается индийского Фавипиравира, цена в России составляет 12 900 рублей за упаковку. Это несколько дешевле стоимости Японского препарата, при чем в Индии лекарственное средство выпускается по официальной формуле и является оригинальным медикаментом.
Если рассматривать вопрос: «Какой препарат от COVID-19 лучше —Фавипиравир или Ремдесивир?» с точки зрения дороговизны, более выгодным будет приобретение индийского Фавипиравира. При аналогичном эффекте удастся существенно сэкономить средства.
Где можно купить Фавипиравир по доступной цене?
Где можно купить Фавипиравир по доступной цене в России? Задаваясь этим вопросом, не стоит обращаться к сомнительным поставщикам и нелицензированным продавцам. Прием некачественных противовирусных препаратов не только не улучшит состояние пациента с COVID-19, но и усугубит течение болезни.
Тем не менее, в России можно приобрести оригинальный индийский Фавипиравир, для чего не придется выезжать за пределы РФ. Крупнейшим дистрибьютором фармацевтической продукции из Индии является InApteka.
На сайте компании можно не только оформить заказ на противовирусное лекарство, но и получить консультацию по вопросам приобретения и доставки. Качество товара подтверждено сопутствующими сертификатами.
Перейти на сайт InApteka→
Ремдесивир: инструкция, аналоги, показания, применение, действие, коронавирус
Ремдесивир — новое противовирусное средство, разрабатываемое американской фармакологической компанией Gilead Sciences. По классификации относится к аналогам нуклеотидов или, если более точно, к аналогам аденозина.
Первоначально лекарство изготавливалось для борьбы с эболой и вирусом Марбурга, однако в 2020 году начались исследования по эффективности ремдесивира при заражении коронавирусом.
Изучение свойств медикамента не закончилось, и результаты все еще противоречивые.
Это незарегистрированный и еще не выпущенный препарат, который невозможно купить.
Многие специалисты уже обозначили это средство как наиболее перспективный механизм терапии коронавирусной инфекции, однако окончательные выводы делать рано.
Предварительный доступ врачей к лекарству на уровне экспериментального лечения начался в Чехии, Китае, США, Канаде и ряде других стран. Важно понимать, что любые попытки самолечения при коронавирусе чреваты опасными осложнениями.
Механизм действия Ремдесивира
Противовирусное средство, аналог нуклеотида. Представляет собой пролекарство, способное превращаться в активную форму внутри клеток.
Аналог аденозина встраивается в вирусную рибонуклеиновую кислоту, в результате чего нарушается действие специфического фермента, необходимого для копирования генетической информации и распространения патогена. Уменьшается выработка вирионов, благодаря чему вирусная нагрузка в организме снижается.
Главным результатом является необратимая терминация цепи РНК. В отличие от других терминаторов цепи, Ремдесивир начинает действовать не сразу, а после добавления пяти дополнительных нуклеотидов.
В 2018 году были обнаружены мутации в вирусе гепатита во время исследования медикамента на мышах. Эти изменения позволяют вирусу иметь частичную нечувствительность к действующему компоненту. Считается, что эти мутанты плохо распространяются, поэтому проблема не является существенной.
Лечение коронавируса
В апреле 2020 года институт Джонса Хопкинса сделал заявление о том, что это средство предварительно показывает наилучшие результаты в борьбе с коронавирусной инфекцией (COVID-19).
К сожалению, исследование, соответствующее современным стандартам доказательной медицины, не выявило пользы применения лекарства. Было заявлено, что это исследование дает лишь предварительную информацию.
Проводится дальнейшее изучение эффективности Ремдесивира при коронавирусе.
Еще в январе 2020 ученые заявили, что это лекарственное средство показывает хорошие результаты при других тяжелых коронавирусных инфекциях. Речь шла о SARS и MERS. Исследования проводились на животных.
Когда началось изучение действия препарата при SARS-CoV-2, было показано, что такое лечение снижает риск формирования тяжелой формы инфекции. Начался допуск вещества к экспериментальному использованию в разных странах.
Так, практическое применение началось в Чехии и Канаде.
Как действует?
Как известно, новый вид коронавируса обладает рибонуклеиновой кислотой (РНК). По мнению многих специалистов РНК-вирусы чаще мутируют и хуже поддаются лечению.
Описанный в статье препарат как раз демонстрировал хорошие результаты в борьбе с такими патогенами, поэтому началось изучение. Предполагается, что вещество реализует такие же эффекты в терапии коронавирусной инфекции, как и в случае эболы.
Происходит встраивание аналогов нуклеотида в цепочку РНК, из-за чего распространение инфекционного агента в организме нарушается.
Главным результатом считается значительное снижение вирусной нагрузки. Слишком интенсивное распространение вирионов в организме ассоциируется с тяжелыми формами COVID-19. Действует только на внутриклеточные формы коронавируса. Для получения первых положительных результатов достаточно применения малых доз. Обладает высокой избирательностью.
Показания для использования Ремдесивира
Изначально единственными планируемыми показаниями для применения лекарства были эбола и заболевание, вызываемое вирусом Марбурга. Первичные исследования доказали, что вещество блокирует распространение этих вирусов в организме. Был продемонстрирован хороший профиль безопасности. Некоторые специалисты считают, что при эболе эффективнее антитела.
Официальных показаний пока нет. Специалисты, работающие над изготовлением средства, предполагают включить в показания коронавирусную инфекцию и другие заболевания, вызываемые РНК-вирусами.
Применение
Началось использование препарата в разных странах. Первые в экспериментальных целях начали применять лекарство специалисты из Чехии, Китая и Канады. Затем началось исследование в США.
Лечение пациентов с применением средства показало, что эффективность по сравнению с другими противовирусными медикаментами, вроде комбинации Лопинавира и Ритонавира. Облегчались симптомы, предотвращалось развитие тяжелых осложнений коронавирусной инфекции.
Также был сделан вывод о том, что вещество способно бороться с вирусными мутантами и устойчивыми к другим медикаментам патогенами.
Любое экспериментальное лечение врач назначает с согласия больного
Сведения о применении
- В феврале началось изучение препарата в Китае. Исследование соответствует всем современным стандартам. Фокус изучения направлен на способность вещества предупреждать формирование тяжелой формы коронавирусной инфекции.
- В марте началось использование средства в США. Оценивается способность терапии только у больных с тяжелой или умеренной формой патологии.
- В Чехии медикамент одобрен для экспериментального использования. Пациентов уведомляют о том, что проводится исследование. Нужно согласие. Врачи регистрируют любые данные об нежелательных реакциях у больных на это химическое соединение.
Врачи продолжают оценивать свойства этого медикамента. Пока рано делать определенные выводы.
Инструкция для Ремдесивира
Препарат официально не выпущен и не распространяется свободно, поэтому нет сведений о способах его применения. Пока только доступна информация о том, что многим пациентам помогают малые дозировки вещества. Рекомендованные схемы лекарственной терапии также не описаны, так как проходят исследования.
Аналоги Ремдесивира
Близкими, но не прямыми аналогами являются медикаменты из группы аномальных нуклеотидов. Это вещества, встраивающиеся в вирусную РНК и нарушающие ее воспроизведение. По части лечения коронавирусной инфекции к условным аналогам врачи относят Лопинавир и Ритонавир. Это средства для лечения ВИЧ-инфекции. Ранние результаты применения нового средства показывают, что оно более эффективно.
Близкий аналог
Не следует самостоятельно пробовать применять аналоги этого вещества. Любые противовирусные медикаменты при коронавирусе может выписать только врач.
Другие медикаменты при коронавирусе
- Гидроксихлорохин (Плаквенил) — противомалярийное, иммуносупрессивное и противовоспалительное средство. Применяется достаточно давно, однако было изготовлено для лечения малярийной инфекции, ревматоидного артрита, системной красной волчанки и амебиаза. Врачи в России начали применять это средство в лечении коронавирусной инфекции. Показан далеко не всем пациентам с такой болезнью. В первую очередь нужен для подавления развития осложнений на фоне аутоиммунных реакций.
- Фавипиравир (Авиган) — японское противогриппозное лекарство, разработанное и выпущенное в 2014 году. Опыт применения небольшой. Изначально предполагалось использования с целью борьбы с новыми штаммами гриппа, устойчивыми к уже существующим медикаментам. Начались исследования результативности вещества при COVID-19.
- Парацетамол — обезболивающее и жаропонижающее лекарство. Обладает слабым противовоспалительным эффектом. В случае коронавируса облегчает только симптомы инфекции, но не подавляет распространение вируса в организме. Используется для облегчения лихорадки.
- Хлорохин — более старое противомалярийное лекарство. Также предварительно показывает хорошие результаты в терапии COVID-19, однако для окончательных выводов нужно больше сведений. Как и гидроксихлорохин, может вызывать серьезные побочные эффекты.
Перечислены наиболее используемые в мире медикаменты. Все эти средства при коронавирусной инфекции выписывает врач. Самолечение недопустимо.
Видео
Таким образом, специалисты продолжают оценивать результативность этого лекарства в лечении коронавирусной инфекции. Терапию при таком заболевании может назначить врач по результатам обследования с учетом анамнеза пациента.
Ремдесивир
Главная ⇨ Препараты ⇨ Лекарства на букву Р
Что это за лекарство и для чего нужно: Синтетический противовирусный препарат относится к группе нуклеозидных аналогов (монофосфоромидатное нуклеозидное пролекарство). Торговое название вещества: GS-5734.
- Действующее вещество: ремдесивир
- Группа: противовирусные средства (29 препаратов, 213 отзывов)
- проверить регистрацию препарата в РФ
Аналоги и заменители
☠ Внимание! Лекарства пустышки — как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!
Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав
Фармакодинамика и фармакокинетикаКак известно, для своего размножения практически все РНК-вирусы используют РНК-зависимую РНК-полимеразу. Без возможности нормальной репликации РНК вирус не сможет далее развиваться и размножаться в организме.
Ремдесивир — это пролекарство. Попадая в организм, вещество метаболизируется до своей активной формы — GS-441524.
Затем молекула подвергается внутриклеточному трифосфорилированию и превращается в структурный аналог аденозинтрифосфата (входит в строение РНК и ДНК).
GS-441524 имитирует и практически подменяет собой молекулу АТФ по конкурентному механизму. РНК-репликаза почти в 3 раза чаще предпочитает использовать именно GS-441524 в роли субстрата.
На данный момент достоверно не установлено, вызывает ли препарат обрыв молекулы РНК или приводит к фатальным мутациям.
Если делать выводы из имеющейся на данный момент информации по поводу исследований лекарства от коронавируса COVID-19, то Ремдесивир обеспечивает наиболее эффективное угнетение синтеза РНК вируса.
После проникновения в организм, лекарство начинает оказывать свое действие уже в достаточно низких микромолярных концентрациях, обладая при этом высоким индексом селективности. Лекарство работает при условии, что вирус уже успел внедрится в клетку.
ПоказанияДействующее вещество Ремдесивир находится в стадии клинических испытаний. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) признала Ремдесивир наиболее подходящим кандидатом для лечения коронавируса COVID-19. Сейчас его применение разрешено в экспериментальном режиме в Чехии.
Экспериментальное противовирусное средство разрабатывалось компанией «Gilead Sciences» для лечения геморрагической лихорадки Эбола, лихорадки Марбург, аргентинской геморрагической лихорадки, коронавирусов MERS-CoV, SARS-CoV и других одноцепочных РНК-вирусов.
Исследования на мышах показали, что Ремдесивир значительно эффективнее в борьбе с Коронавирусом, чем комбинация Ритонавира, Интерферона бета-1b и Лопинавира. К тому же препарат значительно облегчил протекание респираторного дистресс-синдрома.
Лекарство существенно улучшало легочную функцию, снижало вирусную нагрузку в тканях и скорость их изменений.
А самое главное, что дополнительные исследования вещества показали его эффективность в борьбе с мутирующими и резистентными коронавирусами при простом увеличении дозировки препарата.
????⚕Рекомендации / отзывы врачей: у нас на сайте есть большой раздел консультаций, где 1 раз пациентами и врачами обсуждается препарат Ремдесивир — посмотреть советы врачей
Цены: купить дешевле (8300 RUB.)
| Бесплатный вопрос врачу ✚ | Ошибка в описании? |
Ремдесивир (Remdesiver) 100мг
Ремдисивир представляет собой неактивный предшественник лекарственного препарата, который в процессе метаболизма превращается в активную форму GS-441524.
Будучи аналогом нуклеозида аденозина, GS-441524 нарушает действие вирусной РНК-зависимой РНК-полимеразы и избегает коррекции вирусной эксзорибонуклеазой (ExoN), что ведет к снижению продукции вирусной РНК.
Остается неизвестно, останавливает ли эта субстанция синтез цепей РНК или вызывает в них мутации.
Показания к применению
Экстренное разрешение на применение (EUA) ремдесивира для лечения подозреваемого или лабораторно подтвержденного коронавирусного заболевания 2019 (COVID-19) у взрослых и детей, госпитализированных с тяжелым заболеванием.
Тяжелое заболевание определяется как насыщение кислородом (SpO2) ≤ 94% при дыхании комнатным воздухом или потребность в дополнительном введении кислорода либо в инвазивной вентиляции легких или экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО).
В частности, ремдесивир разрешен только для госпитализированных пациентов, взрослых и детей, для которых применение внутривенного лечения клинически целесообразно.
Способ применения и дозы
Начало лечения и режим дозирования:
- Эмпирическое лечение госпитализированных пациентов с подозрением на COVID-19 может назначаться в ожидании лабораторного подтверждения инфекции SARS-CoV-2.
- Курс лечения 10 дней рекомендуется для взрослых и детей с показаниями к инвазивной вентиляции легких и/или экстракорпоральной мембранной оксигенации.
- Курс лечения 5 дней рекомендуется для взрослых и детей без показаний к инвазивной вентиляции легких и/или ЭКМО. Если у пациента не отмечается клиническое улучшение, то курс лечения может быть продлен еще на 5 дней (т.е. суммарно до 10 дней).
- Ремдесивир может применяться в любое время после появления симптомов у госпитализированных пациентов.
- Все пациенты должны пройти оценку расчетной скорости клубочковой фильтрации (СКФ) до назначения препарата.
- Лабораторное исследование функции печени должно проводиться у всех пациентов перед началом применения ремдесивира и ежедневно в ходе применения.
У взрослых пациентов:
- Для взрослых пациентов с показаниями к инвазивной вентиляции легких и/или ЭКМО применение ремдесивира рекомендуется в начальной однократной нагрузочной дозе 200 мг внутривенно инфузионно в течение 30-120 минут в День 1 с последующими ежедневными поддерживающими дозами 100 мг внутривенно инфузионно в течение 30-120 минут на протяжении 9 дней (День 2 – День 10).
- Для взрослых пациентов без показаний к инвазивной вентиляции легких и/или ЭКМО применение ремдесивира рекомендуется в начальной однократной нагрузочной дозе 200 мг внутривенно инфузионно в течение 30-120 минут в День 1 с последующими ежедневными поддерживающими дозами 100 мг внутривенно инфузионно в течение 30-120 минут на протяжении 4 дней (День 2 – День 5). Если у пациента не отмечается клиническое улучшение, то курс лечения может быть продлен еще на 5 дней (т.е. суммарно до 10 дней).
У пациентов детского возраста:
- Для пациентов детского возраста с массой тела ≥40 кг с показаниями к инвазивной вентиляции легких и/или ЭКМО применяется режим дозирования для взрослых – начальная однократная нагрузочная доза ремдесивира 200 мг внутривенно (инфузионно в течение 30-120 минут) в День 1 с последующими ежедневными поддерживающими дозами 100 мг внутривенно (инфузионно в течение 30-120 минут) на протяжении 9 дней (День 2 – День 10).
- Для пациентов детского возраста с массой тела ≥40 кг без показаний к инвазивной вентиляции легких и/или ЭКМО применяется режим дозирования для взрослых – начальная однократная нагрузочная доза ремдесивира 200 мг внутривенно (инфузионно в течение 30-120 минут) в День 1 с последующими ежедневными поддерживающими дозами 100 мг внутривенно (инфузионно в течение 30-120 минут) на протяжении 4 дней (День 2 – День 5). Если у пациента не отмечается клиническое улучшение, то курс лечения может быть продлен еще на 5 дней (т.е. суммарно до 10 дней).
- Применение взрослой дозы у этих пациентов детского возраста должно поддерживать экспозицию ремдесивира и аналога нуклеозида GS-441524 в целом в диапазоне, ожидаемом для стационарной экспозиции у взрослых после применения терапевтического режима дозирования для взрослых у здоровых добровольцев.
- Для пациентов детского возраста с массой тела от 3,5 кг до
Метод разведения
- Разводят в 19 мл воды для инъекций (100 мг). После разведения каждый флакон содержит концентрированный раствор ремдесивира концентрацией 5 мг/мл достаточного объема для извлечения 20 мл (100 мг ремдесивира).
- Разбавляют разведенный порошок (т.е. концентрированный раствор) в жидкостях для внутривенного введения до 250 мл перед внутривенным введением.
- Могут быть использованы следующие разбавители: 0,9% (9 мг/мл) натрия хлорид в воде (физиологический раствор) или 5% (50 мг/мл) глюкоза (декстроза) в воде.
- Разбавленные растворы должны использоваться сразу после приготовления.
Побочные эффекты
В исследовании лихорадки Эбола исследователи отмечали следующие побочные эффекты ремдесивира: повышение уровня ферментов печени, которое может указывать на возможное повреждение печени. Типичные для противовирусных препаратов побочные эффекты включают тошноту и рвоту.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или любым вспомогательным веществам
- Признаки полиорганной недостаточности
- Применение более одного сосудосуживающего препарата по поводу септического шока (применение 1 сосудосуживающего препарата в низких или средних дозах для инотропной поддержки по причине применения седативных и паралитических препаратов при вентиляции легких допускается)
- АЛТ > 5 верхних границ нормы в соответствии с нормами местной лаборатории
- Почечная недостаточность (расчетная СКФ < 30 мл/мин), или диализ, или непрерывная вено-венозная гемофильтрация
Особые указания и меры предосторожности
В клинических исследованиях наблюдались транзиторные повышения АЛТ и АСТ при применении однократных доз ремдесивира до 225 мг и многократных ежедневных доз ремдесивира 150 мг до 14 дней с легким обратимым удлинением ПТВ у некоторых участников, но без клинически значимого изменения МНО или других признаков печеночных эффектов.
Механизм этих повышений до сих пор неизвестен. В доклинических исследованиях на животных результаты токсичности указывали на дозозависимое и обратимое повреждение и дисфункцию почек.
В клинических исследованиях не наблюдалось признаков почечной токсичности при применении однократных доз ремдесивира до 225 мг или многократных ежедневных доз ремдесивира 150 мг до 14 дней.
Лекарственные взаимодействия
По имеющимся данным, сам ремдесивир не оказывает влияние на другие лекарственные препараты, однако, другие лекарственные препараты могут оказывать влияние на ремдесивир.
Некоторые лекарственные препараты повышают уровень циркулирующего ремдесивира, тогда как другие снижают его уровень.
Некоторые антибиотики могут оказывать влияние на уровень циркулирующего ремдесивира, включая кларитромицин и рифампицин.
Применения в особых группах пациентов
Применение при беременности и кормлении грудью: Отсутствует информация о влиянии ремдесивира на плод или течение беременности. В исследованиях на крысах и обезьянах ремдесивир оказывал влияние на развитие почек плода. Отсутствует информация о диффузии ремдесивира в грудное молоко. Необходима консультация врача.
Применение у пациентов детского возраста: Безопасность и эффективность ремдесивира у детей в возрасте младше 12 лет не установлена. Данные отсутствуют.
Передозировка
Антидоты для ремдесивира неизвестны. В случае передозировки пострадавший должен проходить стандартное лечение от передозировки и поддерживающую терапию на основании имеющихся признаков и симптомов.
Меры предосторожности
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в сухом и темном месте при температуре ниже 30°С.
Промышленная упаковка
Corovex лиофилизированный порошок, 100 мг: Каждая коробка содержит один флакон ремдесивира МНН порошка для приготовления растворов для внутривенного введения, 100 мг, и одну ампулу воды для инъекций BP, 20 мл.
Купить Ремдесивир в Москве
Внимание! Перед оформлением заявки на препарат ознакомьтесь с инструкцией по применению, основные моменты мы выделили красным шрифтом.
- Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь со специалистом!
- Заказать необходимое количество упаковок можно написав нам на почту [email protected] или по бесплатному номеру телефона 88002006864
- Информация о препарате на сайте производителя (Eng.)
В связи с пандемией нового коронавируса COVID-19 ведется поиск медикаментов, которые были бы эффективны для его лечения. Remdesivir — синтетическое противовирусное лекарство, которое впервые было использовано для борьбы с лихорадкой, вызванной вирусами Эбола и Марбург. Препарат разработан американской компанией Gilead Sciences.
Ремдесивир используется в формате клинических испытаний в США, Китае и странах Европы, показывает хорошие результаты у инфицированных COVID-19.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество — нуклеозидное пролекарство Remdesivir, которое имеет торговое название GS-5734. Пока лекарственное средство не представлено в свободной продаже, поэтому нет информации по поводу дозировок и формы выпуска.
Терапевтическое действие
Ремдесивир относится к пролекарствам. При попадании в организм он проходит биохимические превращения до биоактивной формы, которая и обеспечивает его лечебное действие. Remdesivir — структурный аналог аденозинтрифосфата (АТФ). Молекула АТФ используется в деятельности РНК-полимеразы — фермента, который отвечает за размножение вирусов.
При применении Ремдесивир РНК-полимераза начинает использовать метаболит GS-5734 в качестве субстрата. При этом нарушается образование вирусной РНК, происходят необратимые изменения в геноме. В организме не образуются новые вирусные частицы, а уже внедрившиеся в клетки вирусы погибают.
Remdesivir обладает многоплановым терапевтическим действием.
Он облегчает протекание респираторного дистресс-синдрома у взрослых, что сокращает длительность оксигенотерапии, позволяет быстрее перевести пациента из реанимации в палату.
Ремдесивир улучшает дыхательную функцию, сокращает вирусную нагрузку в организме. При увеличении дозировки он эффективен при мутантных и атипичных формах вирусов.
Побочное действие
Ремдесивир находится в процессе клинических испытаний, поэтому достоверной информации о побочных эффектах нет. На промежуточном этапе исследований ученые утверждают, что серьезных негативных последствий после применения Remdesivir не обнаружено.
Усвоение и выведение
Имеется недостаточно клинических данных, которые позволили бы подробно описать фармакокинетику препарата. Известно, что Remdesivir равномерно распределяется в крови, показывает терапевтический эффект даже при минимальной концентрации в организме.
Показания к применению
Экспериментальный препарат имеет широкий спектр противовирусного действия, поэтому он применяется при инфицировании такими вирусами:
- вирус Эбола;
- вирус Марбург;
- респираторно-синцитиальный вирус;
- вирус лихорадки Ласса;
- коронавирусы (MERS, SARS).
Основные показания
С 20 марта 2020 года получено разрешение на применение Remdesivir у больных новой коронавирусной инфекцией, если они находятся в критическом состоянии. Другим категориям инфицированных COVID-19 лекарство назначается только в рамках клинических испытаний.
Противопоказания
Ремдесивир не применяется у детей и беременных женщин, поскольку его действие на эти группы населения не изучено. О других противопоказаниях к назначению Remdesivir пока нет информации.
Инструкция по применению
Схемы применения
Специфические схемы назначения Remdesivir при коронавирусной инфекции не разработаны. Врачи предлагают использовать базовый вариант терапии, который хорошо зарекомендовал себя при лечении лихорадки Эбола.
Ремдесивир назначается курсом длительностью 10 дней. В первый день пациентам с COVID-19 дают двойную дозу — 200 мг, а следующие 9 дней — по 100 мг 1 раз в сутки. В медицинском сообществе обсуждается целесообразность 5-дневного курса лечения и альтернативных схем применения Remdesivir.
Дополнительные сведения
Взаимодействие
Ведутся исследования лекарственной совместимости Remdesivir с другими препаратами. Компания-производитель пока не опубликовала официальные данные.
Совместимость с алкоголем
Remdesivir, как и другие лекарства, нельзя использовать одновременно со спиртными напитками.
Беременность и лактация
Ремдесивир не назначается беременным и кормящим женщинам, поскольку его действие на плод и способность проникать в грудное молоко пока не изучены.
Передозировка
Согласно предварительным результатам исследований, признаки передозировки Remdesivir не обнаружены. Этот вопрос требует более тщательного изучения.
Аналоги препарата
Для лечения новой коронавирусной инфекции помимо Remdesivir ученые предлагают использовать такие препараты:
- Хлорохин и гидроксихлорохин (известный как Плаквенил). Это противомалярийные препараты, которые в экспериментальных исследованиях показали свою эффективность при вирусе COVID-19. Европейские страны отказываются от их применения из-за побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и органа зрения.
- Лопинавир и Ритонавир. Эти лекарства изначально разработаны для лечения ВИЧ-инфекции. Их включают в протоколы терапии коронавирусной инфекции из-за мощного противовирусного действия, но достоверной информации об их действии на COVID-19 пока нет.
- Интерфероны. Неспецифические препараты, которые повышают иммунную защиту организма и помогают ему бороться с вирусными инфекциями. Применение интерферонов при новом коронавирусе ограничено.
- Фавипиравир (Авиган). В Японии с 2014 года применяется для лечения ОРВИ, в 2020 году успешно используется в Китае для лечения Covid-19.
Отзывы врачей
Масштабные клинические исследования Remdesivir проводятся в Чехии у больных с тяжелым и крайне тяжелым течением коронавирусной инфекции, вызванной COVID-19. Чешские врачи положительно отзываются о новом препарате.
Медики сообщают, что на фоне приема лекарства симптомы заболевания облегчаются, самочувствие пациента улучшается. При использовании Ремдесивир выздоровление происходит быстрее, чем при классической симптоматической терапии.
Условия продажи в аптеках
Remdesivir еще не прошел все этапы клинических испытаний, поэтому его невозможно купить в аптеках. Представители компании Gilead Sciences заявляют, что после получения более полных данных о позитивном влиянии препарата на течение болезни COVID-19 возможно наладить массовый выпуск и продажу Ремдесивир.
Цена и где купить в Москве?
Американский производитель не называет цену Remdesivir, поскольку массовое производство еще не запущено.
На иностранных сайтах можно встретить объявления о продаже Ремдесивир, но не стоит доверять этой информации. Таким образом мошенники пытаются заработать, продавая под видом Remdesivir препараты неизвестного состава.
Только в нашей онлайн-аптеке вы можете купить оригинальный препарат, как только он появится в наличии.
Клинические испытания эффективности и безопасности
Экспериментальное средство Remdesivir разработано в 2015 году. С этого периода ведутся исследования его действия на разные виды вирусов.
Испытания эффективности Ремдесивир при коронавирусной инфекции начались в январе 2020 года. Первый случай успешного использования лекарства зафиксирован в США: пациент получил однократное внутривенное введение Remdesivir. Через сутки у больного наступило клиническое улучшение. Результаты анализов показали, что позитивный эффект оказал именно Remdesivir.
С 5 февраля 2020 года проходят масштабные плацебо-контролируемые исследования Ремдесивир в Китае. С 25 февраля начались испытания в США на базе Национального института изучения аллергических и инфекционных болезней, в которых принимают участие пациенты с коронавирусной пневмонией и другими осложненными формами болезни.
Ремдесивир официально разрешен к применению в Чехии с 17 марта 2020 года. Он назначается после получения письменного согласия пациента на проведение экспериментального лечения. Врачи обязаны постоянно контролировать состояние больного, сразу же сообщать о появлении нетипичных реакций на терапию.